La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado nuevas retiradas de varios lotes de omeprazol fabricado por la farmacéutica india Smilax Laboratories Limited y fraccionado por Farma-Química Sur.
El pasado 11 de julio, la AEMPS comunicó una alerta en la que ordenaba que se retirara un solo lote de este mismo producto por obtener «resultados fuera de especificaciones en el ensayo de identidad».
En total, prevén que se sacarán del mercado un total de 22 lotes con fecha de caducidad del 03/2021. El organismo ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los paquetes afectados, y a las comunidades autónomas la recogida de las unidades en cuestión.
